医药质管员
2000-4000元/月内勤(医疗耗材-质检员)
4000-6000元/月岗位职责:
1、负责供应商资质审核与管理,建立并更新合格供应商档案,严格审查及动态维护供应商的《营业执照》、《医疗器械注册证》、《生产许可证》、年检材料、授权文件等相关证件,确保其合法有效。
2、负责产品资质归档与管理,建立并维护合格产品清单,定期核查并更新产品的质量检验报告、年度检测资料等技术文档。
3、负责法规合规与监管对接,保障公司电商平台运营符合《医疗器械经营质量管理规范》(GSP)要求,开展定期自查,跟踪政策变化并及时调整执行标准,配合药监部门突击检查,提供所需资质证明材料。
4、协助仓库日常运作,配合库管人员完成商品出入库操作,进行系统订单处理及各类单据的整理归档。
5、组织开展内部培训,推动员工学习掌握《医疗器械经营质量管理规范》等相关法规政策,提升团队合规意识。
7、完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1、大专及以上学历,医疗器械工程、生物医学工程、医用材料与器械或相关专业背景。
2、具备3年以上质量控制相关工作经验。
3、精通《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》、《医疗器械唯一标识系统规则》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规。
4、具备良好的沟通表达能力与抗压能力,能与公司内部成员及管理层高效协作,同时可与外部厂商顺畅沟通并协调解决问题。
5、熟练掌握Excel常用功能(如数据透视表、VLOOKUP等)或具备其他数据分析工具使用经验。
6、学习能力强,工作积极主动,富有热情。
福利待遇:入职缴纳五险、双休
公司地址:石家庄市长安区科技大厦11层

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