医学项目经理

岗位职责：

1.负责药品项目相关背景资料的收集与分析，撰写临床试验项目的计划方案；

2.负责临床试验方案、临床试验报告等医学文档初稿的编写及后续修订工作；

3.参与新项目的专家论证会议和启动会议，协助开展与申办方、临床专家及评审专家的沟通交流，整理会议纪要，并在医学副总监指导下完善相关医学文件；

4.协助医学副总监开展临床医学监查工作的具体实施；

5.负责准备所辖项目的医学培训材料，并在试验执行过程中为其他部门提供必要的学术支持；

6.审核CRF、盲态审核报告及统计分析报告，参与盲审会与总结会议，提供专业学术意见；

7.积极配合公司内部其他职能部门的工作需求，提供相应支持；

8.按要求完成上级交办的临时性工作任务。

岗位要求：

1.临床医学、预防医学或相关专业背景；

2.具备医疗机构、制药企业或CRO公司医学相关岗位工作经验，有外资企业从业经历者优先考虑；

3.熟悉临床试验全流程，掌握ICH-GCP及中国GCP相关规定；

4.具备良好的英文文献检索与阅读能力，熟练进行医药信息查询，具有扎实的医学文案撰写能力；

5.具备较强的沟通协调能力，能够独立开展工作并解决实际问题，学习主动性高；

6.熟练操作Windows办公软件；

7.具有良好的团队协作意识和高度的责任心。

职位福利：五险一金、周末双休、餐补、员工旅游、节日福利