医疗器械品质主管

岗位职责：

1、主导医疗器械质量管理体系的搭建、运行及优化，确保体系符合国家与行业规范要求；

2、对医疗器械的采购、验收、储存、出库等全过程进行监督，保障产品全周期质量安全；

3、牵头开展医疗器械不良事件的调查、评估、上报，并落实相应的风险管控措施；

4、组织实施质量管理相关培训，增强团队质量意识与专业能力；

5、定期执行质量内审工作，编制审核报告，推进质量提升项目的落地实施。

任职要求：

1、本科及以上学历，医疗器械、药学、生物医学工程等相关专业背景；

2、掌握医疗器械领域相关法规政策及质量管理体系标准；

3、具备5年以上医疗器械行业质量管理从业经历，有医疗机构或药房工作经验者优先；

4、具备良好的沟通协作能力，能有效组织团队解决实际问题；

5、工作积极主动，责任感强，具备优良的职业操守和团队协作精神。