研发负责人

岗位职责：

1.组织并推进部门所承担的产品研发工作（涵盖调研、立项、设计、验证、培训及持续优化等全流程），确保研发进度按计划执行；

2.构建项目运行所需的资源支持体系（含物资、人力、技术、设备等），保障研发工作高效开展；

3.跟踪行业发展趋势与市场动态，掌握前沿技术进展，维持项目在核心技术上的领先性；

4.负责研发团队的组织建设与日常管理，包括人员培养、绩效评估、激励机制建设等；

5.协同市场部门组织外部专家技术评审会议，确保技术方案的科学性与可行性；

6.负责新产品相关技术文档的编制与归档管理；

7.主导医疗器械类新产品注册申报及相关审批流程的推进；

8.完成公司交办的其他工作任务。

任职条件：

1.本科及以上学历，自动化、电子、硬件、计算机或相关专业，具备高频医疗设备开发背景；

2.在医疗器械企业工作5年以上，具有3年以上项目主管或经理岗位经验，有成功主导大型医疗设备研发项目的经历；

3.熟悉医疗器械相关法规及研发流程，掌握图纸绘制、技术文件编写、性能测试与验证等环节要求；

4.具备较强的书面表达能力；

5.能独立完成项目整体架构设计、任务分解及研发进度管控；

6.具备研发团队组建、管理及研发体系建设的实际能力；

7.富有创新意识，具备良好的沟通协调能力和团队协作精神；

8.熟知ISO13485、IEC60601-1等医疗器械相关标准，了解质量管理体系及其规范要求