厂长（有源医疗器械）

岗位职责：

1、全面工厂管理：

（1）制定并落实工厂年度运营方案及预算，跟踪核心绩效指标（KPI），包括OEE、产品良率、成本优化、交付准时率、安全事故率等；

（2）合理调配资源（人力、设备、物料、能源），保障生产效率与产能匹配销售需求；

（3）构建并维持安全、整洁、规范的生产现场，推行6S管理，确保员工职业健康与安全（EHS）符合法规要求；

2、质量管理与合规性：

（1）维护工厂质量管理体系的有效运行与持续提升，主导内审与管理评审，妥善应对各类外部审核，确保所有生产行为严格依据标准操作规程（SOP）执行，并对最终产品质量承担主要责任；

（2）确保产品满足相关安全规范要求（如GB9706.1医用电气安全、电磁兼容EMC等）；

3、生产运营管理：

（1）带领生产团队，优化生产计划与排程安排，保障订单按时、按质、按量完成交付；

（2）监控生产过程控制水平，增强工艺稳定性，降低波动，提升产品合格率和设备综合效率；

（3）推进精益生产（Lean）、持续改善（Kaizen）项目实施，消除流程浪费，实现降本增效；

（4）统筹新产品导入（NPI）阶段的生产准备工作，确保顺利实现量产过渡；

4、供应链与采购管理：监管物料计划、采购执行、仓储管理及物流运作，保障物料供应准确及时，库存结构科学合理，并确保供应商（尤其是关键物料供应商）管理符合质量体系标准；

5、设备与设施管理：保证生产设备、检测仪器及公用系统的验证状态（IQ/OQ/PQ）有效，定期开展维护保养与校准工作；

6、供应链与外部协作：拓展并维系供应商合作关系，维护与监管部门的良好沟通，代表工厂接受药监部门检查、认证机构审核，并与供应商、客户进行必要的质量对接；

7、团队建设与领导力：负责各职能部门团队（生产、质量、工程、设备、计划、仓储等）的人才引进、培养、激励与管理，建立高效协同机制，营造积极进取、责任明确的工作氛围，组织实施绩效考核、培训发展等工作；

8、成本控制：严格管控制造成本（直接材料、直接人工、制造费用），分析成本偏差，推动降本增效举措，执行工厂预算管理，控制各项运营支出。

任职资格

1、大专或本科以上学历，工程类、质量管理、工业工程、生产管理等相关专业优先；

2、具备8年以上制造业生产运营实战经验，其中至少5年在医疗器械工厂担任厂长、生产总监或同等高层管理职务；

3、具有二类医疗器械（必需）工厂管理实际经历，熟悉相关法规与行业特点；

4、拥有丰富的有源医疗器械（必需）生产管理背景（涉及电路板、电子元器件、软件、电池、电机等组件）；

5、具备有源医疗器械（必需）或消费电子产品生产管理经验，理解其产品特性与质量控制要点；

6、参与过二类有源医疗器械注册过程中与生产体系相关的准备工作，熟悉ERP/MES等信息化管理系统，具备自动化产线规划或技术改造经验；

7、具备本地资源与社会关系者优先考虑；

8、具有从零开始筹建工厂及搭建各运营模块的实际经验。