多肽长效注射制剂开发高级科学家/主任研究员
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职位详情:
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5-10年硕士其他生物制药类
岗位职责:
1.负责多肽长效注射制剂平台的搭建和研发团队的建设。
2.项目的整体技术规划与实施,制定处方开发、制剂设计、工艺优化及评价策略。
3.围绕多肽药物长效化需求,主导长效注射制剂技术路线开发,包括但不限于缓控释制剂、微球、纳米递送系统、脂质体系、原位凝胶及其他长效递送平台。
4.主导解决项目中的关键技术问题,包括药物稳定性、释放行为、可注射性、制剂可制造性及成药性相关挑战。
5.统筹项目研发进度,推动从早期可行性研究、候选分子筛选到后续开发的高效衔接。
6.与药化、分析、药代、药效、CMC、注册及外部合作方紧密协作,推动项目整体进展。
7.跟踪国内外多肽长效制剂和递送技术的前沿进展,结合公司战略开展技术评估、项目立项及平台建设。
8.负责技术文件、研究报告、专利材料及申报支持文件的审核与把关。
9.为团队成员提供技术指导、项目辅导及职业发展支持,打造高效、协作、创新的研发团队。
任职要求:
1.药剂学、药学、制剂工程、高分子材料、生物材料等相关专业博士学历或硕士学历+5年以上工作经验。
2.具备丰富的注射制剂研发经验,有多肽、蛋白或其他大分子药物长效制剂开发经验者优先。
3.有创新药多肽长效注射制剂项目成功推进经验,或从早期研究到候选分子确定、IND支持或CMC开发经验,或团队搭建、梯队培养和跨职能项目管理经验,或熟悉国内外制剂开发相关法规要求及产业化转化流程者优先。
4.对多肽长效注射制剂开发具有深刻理解,熟悉一种或多种长效递送技术平台,如PLGA微球、脂质体、纳米颗粒、植入剂、原位凝胶等。
5.具备独立制定研发策略和解决复杂技术问题的能力,能够从项目全局出发推动研发决策。
6.熟悉制剂开发相关表征与评价方法,包括但不限于体外释放、稳定性研究、粒径与形貌分析、流变学、热分析及注射制剂相关质量研究。
7.具备良好的跨部门协作能力、项目管理能力和沟通表达能力,具有较强的英文文献阅读、技术写作及对外交流能力
8.具有较强的英文文献阅读、技术写作及对外交流能力)。
9.身体健康,无先天性色觉障碍。
职位总结围绕职位描述,归纳工作内容、招聘要求

吴先生IP:湖南株洲
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中晟全肽
·人事经理工作地址:
长沙岳麓区湖南中晟星秀生物科技有限公司
点击查看地图法定代表人:陈磊
成立日期:2017-01-16
