工作职责: 一、生产管理 1、负责西林瓶、预充针、小分子产品包装及过程质量监控，涵盖物料领取、标签粘贴、装盒、重量检测、捆扎包装、EDMC/装箱、入库及清场作业； 2、负责临床样品的包装与流程核查，包括Artwork审批，盲态药品、开盲/开放药物及辅助用药的贴标、包装、入库和清场操作； 3、参与临床与商业化产品包装体系的建立与维护，落实现场管控措施，杜绝差错与交叉混淆； 4、承担生产线设备的功能验证、日常清洁、巡检及保养工作，确保设备持续符合GMP规范要求； 5、负责生产相关记录及运行日志的准确填写与复核； 6、负责物料清单（BOM）及相关物料信息的创建与动态更新； 7、执行产线设备规格切换任务，实现快速换模并保障运行稳定性； 8、完成批生产记录（BPR）的扫描及生产数据的录入与统计分析； 9、推进生产设备的持续优化与技术改进，提升运行效率，降低故障频率，控制运营成本。二、质量管理 1、协助主管开展标准操作规程（SOP）及相关记录文件的编制与维护：依据工艺规程起草操作文件与记录模板，并结合本部门实际需求，协同完善配套公用文件与记录系统；

职位总结围绕职位描述，归纳工作内容、招聘要求