医疗器械管理负责人

1、全面负责公司质量管理体系的运行，按计划组织管理评审，确保医疗器械生产符合相关法规要求； 2、主导公司现有产品及新产品在药监局的注册推进工作，负责相关沟通协调及注册文件的审核； 3、组织开展公司内部质量意识宣导及医疗器械行业法规的培训工作； 4、统筹公司医疗器械不良事件的监测与上报； 5、负责公司各类项目申报材料的准备与提交； 6、协助公司与政府主管部门的对接与沟通； 7、完成公司交办的其他工作任务； 任职要求： 1、学历：本科及以上，医疗器械、医药类相关专业； 2、具备5年以上医疗器械行业质量管理经验； 3、具有良好的团队管理与沟通能力，工作态度严谨、积极主动、责任心强； 4、熟悉医疗器械领域相关法律法规，持有ISO13485或GMP内审员证书者优先考虑； 5、具备较强的领导力、判断决策能力及高效执行力。