注册专员

1、负责药品注册工作，确保各项目按计划完成注册申报，并与国家相关部门及行业机构保持密切沟通，提升注册成功率；

2、收集、研究、归纳国内外医药领域的基础信息；

3、承担注册文件的翻译、撰写、整理及初步审核，并完成提交工作；

4、主动应对审评和检验过程中出现的各项问题并推动解决；

5、跟进并推动申报品种在药监局、药检所、CDE等相关机构的注册进展；

6、整理国内外药品监管政策法规，建立并动态维护注册政策信息数据库；

7、为研发及其他相关项目提供全流程注册技术支持，指导项目合规实施；

8、解读注册法规要求，结合注册趋势与产业方向，评估公司立项产品的价值与可行性。