药品注册

岗位职责：

1、负责组织项目申报资料撰写，审核，实施注册申报；

2、负责跟进项目注册进度、竞品分析；

3、负责项目注册研发及注册申报过程中与药监机构的沟通交流；

4、负责新产品立项的法规评估；

5、对研发项目的合规性、技术风险进行定期评估汇报，确保与协作部门的高效沟通，保证项目的顺畅进行；

6、负责项目现场核查或项目研究过程中提出问题的答复和技术资料的补充；

7、熟悉国家药监局组织机构，熟悉药企开展生产许可、GMP符合性、备案等相关业务对接流程。能够独立完成国内注册、备案资料的准备和提交工作；

任职要求：

1、药学、生物、临床等相关专业本科以上学历，三年以上工作经验；

2、熟悉药品研发流程和相关技术指导原则；

3、有独立完成项目注册申报的经验；

4、具备较强的文献检索能力，及数据分析、处理能力。

福利待遇：五险一金、周末双休、年终奖、节日福利、餐补

具体薪酬根据工作能力和经验面议