手术包技术员

工作职责 1. 严格执行医疗器械生产质量管理规范及洁净车间作业标准，按照生产工艺单与BOM清单完成手术包的组件分拣、组装、封装等全流程作业，保障成品符合无菌屏障要求与临床使用标准。 2. 跟进手术包新品打样到量产的工艺转化，协助工艺工程师完成作业指导书的现场验证，记录组装环节的操作卡点、组件适配问题，反馈可落地的操作优化建议，提升批量生产效率。 3. 负责作业过程中的质量自检，重点核查组件配置准确性、包装密封性、标识完整性，对发现的不合格品及时标识、上报，配合质量部门完成异常问题的溯源排查，杜绝不合格品流入下道工序。 4. 负责责任工位的生产设备、工装工具的日常点检与清洁维护，严格落实洁净区环境管控要求，完整填写生产批次记录、设备运行台账，确保全生产过程数据可追溯。