高级质检工程师

工作职责 1. 承担药品原辅料、中间体及最终产品的理化、仪器分析和微生物检测任务，保障检验数据的真实性和准确性。 2. 主导分析方法的建立、验证及转移工作，持续改进检测流程，提高检测效率并确保合规运行。 3. 参与实验室质量管理体系的运行与维护，确保各项操作符合GMP、ICH等相关法规标准，协助实施内部质量审查。 4. 识别并解决检验过程中出现的技术难题，推动实验设备的日常维护与定期校准工作。 5. 带领初级QC人员开展工作，参与团队技术指导与专业能力培养活动。 任职要求 1. 具备本科及以上学历，专业方向为药学、化学、生物工程或相关领域。 2. 拥有5年以上在生物制药或化学制药企业从事QC工作的经验，熟悉GMP规范及实验室管理要求。 3. 熟练掌握HPLC、GC、UV等分析仪器的操作与保养，具备分析方法开发与验证的实际能力。 4. 具备较强的故障分析判断能力及沟通协调能力，可独立完成技术文档、偏差调查报告的编写。