医疗器械质量负责人

【岗位职责】 1. 负责公司三类口腔医疗器械质量管理体系建立、运行与持续改进，符合GMP及药监法规要求； 2. 牵头三类医疗器械注册申报、资料编制、现场核查对接，确保三类证顺利获批； 3. 全面负责研发、采购、生产、检验、售后全流程质量管控与风险把控； 4. 应对药监飞检、体系审核，处理各类质量合规问题。 【任职要求】 1. 医疗器械、生物医学工程、药学等相关专业，大专及以上； 2. 必须具备三类医疗器械质量负责人实际工作经验，熟悉注册流程； 3. 要有三年及以上工作经历，有口腔医疗器械/耗材行业销售经验、独立主导过三类证取证优先； 4. 熟悉医疗器械GMP、注册管理办法等法规，责任心强、严谨合规。