机械结构研发工程师（微量泵 / 镇痛泵方向）

### 岗位职责 1. 独立承担微量泵、镇痛泵等医用泵类产品的整机研发工作，统筹硬件 PCBA 设计与机械结构设计全流程，把控项目开发进度与交付质量。 2. 负责硬件方案设计：完成原理图绘制、PCBA 布局布线、元器件选型、BOM 输出，开展硬件调试、性能测试与故障排查，保障产品精度、功耗、抗干扰性达标。 3. 负责机械结构设计：完成产品整机结构、注塑件、钣金件、泵体装配结构的三维建模与工程图输出，开展公差分析、装配验证与结构优化，跟进模具打样与试产。 4. 跟进产品量产落地：对接 PCBA 加工厂、结构件供应商，主导试产全流程技术问题排查与工艺优化，保障产品顺利批量生产，提升量产良率。 5. 编制研发技术文档，配合完成医疗器械产品注册申报，确保设计输出符合 ISO 13485、医疗器械安规等合规要求。 6. 协同生产、质量、售后部门，解决产品量产及售后阶段的硬件、结构相关技术问题。 ### 任职要求 1. 本科及以上学历，生物医学工程、机械电子工程、电子工程、机械设计等相关专业。 2. 3-5 年有源医疗器械研发经验，有微量泵、镇痛泵等医用泵类产品从研发到量产的完整项目经验优先。 3. 硬件能力：熟练使用 Altium Designer 等 EDA 设计工具，掌握模拟 / 数字电路设计，熟悉 PCBA 加工、测试全流程，有硬件安规、EMC 设计整改经验。 4. 结构能力：熟练使用 SolidWorks、AutoCAD 等设计软件，熟悉注塑、钣金、机加工工艺及模具开发流程，能独立完成整机结构设计与验证。 5. 熟悉 ISO 13485 质量管理体系及医疗器械注册相关法规，了解有源医疗器械安全标准。 6. 具备独立解决问题的能力与良好的跨部门沟通能力，能适应研发项目节奏，对产品量产性有较强把控意识。