生产工程师

岗位职责： 1、全面负责产品组装、焊接（PCB板）、接线、以及半成品成品功能测试，严格按照SOP及GMP标准作业，保障产品生产质量、良率及产能达标。 2、负责生产设备、工装夹具、检测仪器的验证、日常点检、校准、清洁与基础保养，保障生产设备稳定运行；严格落实车间5S管理、洁净区环境管控规范。 3、规范填写批次生产记录、设备运行记录、工序自检记录、清洁消毒记录、物料台账等各类体系文件，确保生产全过程真实、完整、可追溯。 4、深度参与新产品试产、工艺导入、工艺验证与工艺优化工作，跟进中试转量产全流程，记录生产过程技术问题，配合工艺部优化作业流程、调试生产参数，持续提升生产效率与产品合格率。 5、完成部门主管安排的其他工作。 技能要求： 1、具备基础PCB板焊接能力，可独立完成常规插件、补焊、返修，能处理常规焊接不良。 2、熟悉有源医疗器械生产流程，具备电路装配、机械装配、整机调试、性能检测、工艺跟进实操经验，可独立处理产线常规技术问题。 3、熟悉使用办公软件。 4、熟悉ISO13485质量体系、医疗器械GMP基础规范、合规意识强。 5、熟悉使用常用生产设备，如万用表、电烙铁、游标卡尺、千分尺等。 6、做事严谨细致、责任心强，具备良好的问题分析能力与团队协作能力。 7、熟悉ACF热压焊工艺优先。