医疗器械质量体系专员

一、工作职责

1.医疗器械质量体系管理

（1）负责公司体系的建立、完善、维护、管理，监督体系运行，不断进行创新和改进；

（2）负责公司管理体系的审核和不符合项的纠正/预防措施的制定和验证；

（3）负责公司体系的培训工作，对员工进行体系相关要求的培训；

（4）参与体系文件的编制，负责体系文件的整理、存档、发放、销毁，并做好备案登记记录。

（5）协助部门负责人做好与相关认证机构的沟通、联络工作。

（6）履行上级分配的其他任务。

2.计量相关工作

（1）对到期计量器具进行分批送检，跟踪，检定，填写检定记录，出具检验证书/检定结果通知书。

（2）定期检查计量器具的使用状况，并持续跟踪、安排校准或维修或申请报废。

（3）核实车间的计量器具申购情况、协助采购选择适合使用的计量器具。

（4）负责协调计量器具在各使用部门之间的临时调配使用。

二、任职要求：

1.大专及以上学历，医疗器械、化学、医药口腔等相关专业。

2.有1-3年相关工作经验，熟悉口腔行业注册体系。

3.熟悉医疗器械质量管理体系及相关法规要求。

4.有较强的跨部门沟通协调能力，能够处理复杂的质量问题。

5.勤奋敬业，责任心强，有团队协作精神，能承受一定的工作压力。