医疗器械管理者代表
1.2-2万元/月医疗管理者代表:
此岗位工作地点在惠州博罗,介意勿扰!
岗位职责:
1.负责公司产品的生产质量运营管理,确保产品符合质量要求;
2.依据医疗器械相关法律法规,结合企业实际情况,组织建立、实施和完善质量管理体系,确保其符合要求;
3.建立并完善医疗器械不良事件检测和报告制度;制定并执行内审、管理评审,定期组织内部审;
4.持续关注医疗器械行业的法规、标准的更新及变化,及时将相关信息传达给企业内部各部门;
5.分析售后服务数据,识别问题和趋势,采取措施改善产品质量和服务水平;关注市场动态和客户需求,为新产品开发和改进提供反馈和支持;
6.建立和培养一支高素质的管理团队,激发员工潜;
7.领导安排的其他工作。
岗位要求:
1.本科以上学历,医学检验,质量管理等相关专业;
2.熟悉医疗器械法律法规要求,熟悉医疗器械产品注册流程;
3.有从0-1搭建质量体系经验者优先;
4.具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够与不同部门进行有效的沟通;
5.有3年以上医疗相关工作经验;
6.必须有无菌医疗器械公司三年以上管代经验,熟练ISO3485.GMP质量体系管理体系运作。
薪资:1.2-2w
上班时间:8:30-12:00,13:00-17:30,(午休时间为12:00-13:00);大小周工作制

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