高级机械结构工程师

任职要求： 1、本科及以上学历，具有机电一体化、机械设计、机械制造及自动化、精密仪器等相关专业背景； 2、5年以上机械结构设计经验，有医疗设备行业优先； 3、扎实的专业基础，能熟练运用Creo/SolidWorks/Coreldraw/CAD建模，熟悉塑胶模具，钣金加工，机械加工，熟悉常用的金属材料和工程塑料的性能特点，了解各种表面处理工艺； 4、有较强的分析解决问题的能力，有解决研发瓶颈问题的能力； 5、熟悉医疗器械研发流程以及相关法规标准，有编写DHF和DMR体系文件经验； 6、组织制定结构方面的测试计划和测试方案； 7、有产品包装设计经验； 8、能适应短期出差，有较强的抗压能力； 9、有良好的沟通协调能力和团队合作精神，做事积极主动； 10、具备创新意识，对医疗行业技术发展充满热情。 加分项： 1、熟悉钣金机箱机架设计，传动设计，曲面造型设计； 2、熟悉钣金加工工艺，熟悉折弯系数和折弯扣除，绘制过钣金下料图，有机械加工件工艺路线制定经验； 3、熟悉PlM系统； 4、掌握3D打印技术； 5、熟悉各类传动结构（如齿轮、丝杆、拉绳、柔性驱动等）的设计与计算； 6、熟悉尺寸链分析计算； 7、熟悉医疗器械行业GMP、ISO13485质量体系； 8、有实用新型、发明专利撰写经验； 9、熟悉失效模式与影响分析，实际对产品进行过DFMEA分析； 10、会机构仿真，会使用AI工具； 11、有OEM，ODM经验。 岗位职责： 一、结构设计与规划 1、独立完成整机的结构设计，绘制钣金下料图、管材下料图，ABS下料图工程图，试制资料、结构件BOM编制； 2、负责机械结构工装夹具的设计开发工作； 3、输出结构堆叠图，外观线框图给工业设计方向； 4、输出PCBA结构约束图给硬件方向； 5、负责机械结构零部件的外协及外购过程的跟踪和确认、物料认证等相关工作。 二、生产加工和调试 1.参与机械结构产品的开发测试验证，负责开发样机的交付； 2.对接生产过程中的结构件异常、结构装配问题的处理； 3.负责在线产品的机械结构相关问题的跟踪与维护； 4.总结产品开发经验，持续不断的改进产品性能。 三、AI辅助和技术创新 运用AI技术对结构布局设计、结构优化设计、标准件选型分析，提升产品开发效率；运用AI技术辅助分析结构设计风险,识别DFMEA和PFMEA，提升结构设计实用性和可靠性。 四、医疗器械合规 1、熟悉GB 9706.1-2020 《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》标准中关于机械结构方面的要求；‌ 2、熟悉GB/T 14710《医用电器环境要求及试验方法机械环境试验》，熟悉产品可靠性试验； 3、熟悉医疗器械安规三项与 EMC测试，材料生物相容性。 五、跨部门对接与生产协作 1、工业设计方向：配合工业设计进行外观设计，输出结构堆叠图，确保外观设计容易拆件，模具结构简单； 2、硬件方向：配合硬件方向输出PCBA结构约束图，评估散热、屏蔽、及外壳间隙、干涉问题，确保产品可靠性； 3、生产方向:负责产品试产及量产阶段的结构技术支持，解决 DFM/DFT（可制造性/可测试性设计）问题，分析产线结构异常并提供解决方案； 4、文档管理：编写并维护结构设计文档，机械结构设计需求、方案，机械结构详细说明，机械结构测试方案、报告，结构件采购技术要求、安装作业指导书（SOP）、生产流程图、生产工艺规程编制，确保技术资料的完整性与可追溯性。 5、与其它工程师合作，进行系统集成和测试，具备分享经验态度。