医疗器械研发

一、岗位职责

1.负责公司相关的医疗器械产品的全流程研发，包括需求分析、方案设计、原型开发、样品制作，协助运营总监从概念到试产的技术落地。

2.运用CAD、CAE等工具完成产品结构/电路设计，编写设计文档（如设计输入/输出报告、BOM清单），确保设计方案符合临床需求与技术标准。

3.主导研发过程中的验证与确认工作，包括性能测试、可靠性测试、生物相容性测试（如GB/T16886）、电磁兼容（EMC）测试（针对有源器械），分析测试数据并迭代优化设计。

4.协助生产部门完成工艺转化，提供技术支持（如明确加工参数、解决试产中的技术问题），确保产品从研发到量产的顺畅衔接。

5.跟踪行业新技术（如新型医用材料、嵌入式软件、AI医疗应用）与法规更新。

6.协且运营总监完成相关研发类工作内容。

二、任职要求

（一）学历与专业背景

1.本科及以上学历，生物医学工程、机械工程、电子工程、材料科学与工程、临床医学工程等相关专业；

2.2年及以上医疗器械研发或管理工作经验；

3.熟悉高分子材料模具，注塑等工艺；熟悉无菌医疗器械设计开发流程优先。

（二）专业技能

1.熟练掌握医疗器械研发工具应用：

（1）结构设计：能独立使用SolidWorks/AutoCAD完成3D建模、工程图绘制；

（2）熟悉医疗器械法规与标准：了解NMPA/FDA/MDR注册流程，掌握GB9706.1、GB/T16886、ISO13485质量管理体系等，能独立编写研发类文档。

三、福利待遇

1.薪资：月薪5000-10000（根据经验与能力浮动），年终奖金+项目奖金；

2.福利：五险齐全、年度体检、过节费（中秋、春节、端午过节费）、高温补贴、劳保费、员工食堂等福利。

3、住宿福利：免费提供住宿（配备WiFi、热水）；

4.发展：提供法规培训、技术研讨会等学习机会，清晰的职业晋升路径（研发工程师→研发主管→研发经理）；

四、应聘方式

1.招聘专线：***********、*************郑女士；

2.工作地址：佛山市南海区里水镇河村开发区大头岗路26号（广东海恺普新型医药包装材料有限责任公司）；

3、应聘须知：携带个人简历、身份证、学历证明等材料到公司综合管理部现场报名，或发送简历至招聘邮箱：****************************