医疗设备开发

一、岗位职责

1.负责医疗器械产品从立项到试产的全流程研发工作，涵盖需求调研、技术方案制定、原型搭建、样机开发，并配合运营总监推进项目从概念阶段向生产落地的技术实施。

2.使用CAD、CAE等专业软件开展产品结构与电路设计，编制完整的设计资料（如设计输入/输出文件、BOM表），确保设计成果满足临床使用要求及行业技术规范。

3.主导研发各阶段的验证和确认任务，包括功能测试、耐久性评估、生物相容性检测（依据GB/T16886）、电磁兼容性测试（适用于有源设备），对测试结果进行分析并推动设计持续优化。

4.协同制造团队完成生产工艺转移，提供必要的技术支持（如设定加工参数、解决中试过程中的技术难题），保障研发成果顺利转化为批量生产能力。

5.关注医疗科技前沿动态，包括新型医用高分子材料、嵌入式系统、人工智能在医疗领域的应用以及相关法规政策的更新。

6.配合运营总监完成其他与研发相关的事务性工作。

二、任职要求

（一）学历与专业背景

1.本科及以上学历，专业方向为生物医学工程、机械工程、电子工程、材料科学与工程、临床工程等相关领域；

2.具备2年以上医疗器械研发或项目管理实际经验；

3.掌握高分子材料特性及模具、注塑成型工艺者优先；有无菌类医疗器械开发流程经验者更佳。

（二）专业技能

1.熟练运用医疗器械研发常用工具：

（1）结构设计方面：能独立操作SolidWorks或AutoCAD完成三维建模与工程图纸输出；

（2）法规标准方面：熟悉NMPA、FDA及MDR注册路径，掌握GB9706.1、GB/T16886、ISO13485等体系要求，具备独立撰写研发文档的能力。

三、福利待遇

1.薪资：月薪5000-10000元（视个人资历与能力调整），享受年终奖+项目激励奖金；

2.福利：五险齐全、年度健康体检、节日补贴（中秋、春节、端午）、高温津贴、劳动保护用品、公司自有员工食堂；

3.住宿支持：免费提供住宿（配备WiFi、热水供应）；

4.发展机制：提供医疗器械法规培训、技术交流会议等学习资源，设立明确晋升通道（研发工程师→研发主管→研发经理）。

四、应聘方式

1.招聘热线：***********、*************郑女士；

2.工作地点：佛山市南海区里水镇河村开发区大头岗路26号（广东海恺普新型医药包装材料有限责任公司）；

3.应聘说明：请携带个人简历、身份证、学历证书等相关资料至公司综合管理部现场报名，或通过邮件将简历发送至招聘邮箱：****************************