有源医疗器械制造主管（厂长）

岗位职责：

1、计划管理：统筹协调产供销各环节，优化生产计划目标与实施策略；编制并落实主生产计划、月度计划及周排程，负责主计划与月计划的审定；联动相关部门推进生产任务执行，确保交付目标达成；

2、物料管理：动态调整物料库存与采购策略；组织制定物料申购单并完成审批；实施库存监控，开展呆滞物料的预防、管控与定期清理，组织物料评审并定期形成汇总分析报告；

3、库存管理：实时跟踪成品库存状态，确保销售订单按时出库，及时响应缺货预警；制定有效措施降低库存水平，提升成品库存周转效率；

4、生产管理：主导生产运作、安全管理及现场制度建设，持续推动管理流程优化；推进产线改进与工艺优化，确保生产效率与产品质量达标；完善工艺技术文件；组织解决生产异常问题并落实改善方案，统筹试产及量产相关文件准备，以及设备配置、安装与维护工作；

5、质量管理：建立产品检验标准，全面把控原材料与成品质量；组织开展产品全生命周期内的风险识别、评估与控制等质量管理活动；监督生产全过程质量管控；推动各部门贯彻医疗器械相关法规、规范与标准，组织或配合开展质量培训工作；

6、体系管理：牵头构建、实施并维护医疗器械质量管理体系，保障体系有效运行；主导体系内部审核工作；推动各部门作业规范化、标准化，确保产品质量稳定可控；负责团队建设与能力发展，提出并审核下属人员调配、培训及考核建议；

7、仓库管理：全面负责公司物资仓储管理，涵盖原料、辅料及成品库；强化入库、存储、出库等环节的流程与质量控制，确保账、物、卡相符；

8、成本管理：对所属部门费用进行科学管控；严格监管生产原辅材料的使用、损耗与报废情况，有效降低制造成本；

9、完成上级交办的其他工作任务，并及时反馈执行进展。

*该岗位前期需在上海总部实习约3个月，后期常驻广东湛江开展工作，期间可能需返回总部进行阶段性汇报。

岗位要求：

1、本科及以上学历，机械设计、电子工程、供应链管理或相关专业背景；

2、熟悉有源类医疗器械生产运营全流程，具备计划、生产、工艺、质量、仓储中至少三个领域的直接管理经验者优先；

3、持有ISO13485内审员证书，具备二类、三类有源医疗器械新产品开发及质量管理经验者优先；

4、熟练掌握常用办公软件，如Excel、PPT、Word等；

5、精通ERP、金蝶、SAP、宜搭等相关系统操作；

6、工作严谨，逻辑清晰，条理性强，具备良好的沟通表达与组织协调能力；责任心强，具备全局意识、团队协作精神，能够独立处理日常事务并作出有效决策。