南宁厂长（有源医疗设备）

岗位职责：

1、全面工厂管理：

（1）制定并实施工厂年度运营规划及预算方案，跟踪核心绩效指标（KPI），包括OEE、产品良率、成本优化、交付准时率、安全事故发生率等；

（2）合理调配人力、设备、物料与能源资源，保障生产效率和产能匹配市场需求；

（3）构建并维持安全、整洁、规范的生产现场环境，推行6S管理体系，落实员工职业健康与安全（EHS）各项合规要求；

2、质量管理与合规性：

（1）主导工厂质量管理体系的运行与持续优化，组织内审与管理评审，妥善应对各类外部审核，确保所有生产流程严格依照标准操作规程（SOP）执行，并对最终产品质量承担全面责任；

（2）确保产品满足相关法规与安全规范要求，如GB9706.1医用电气设备安全标准、电磁兼容性（EMC）等；

3、生产运营管理：

（1）统筹生产部门工作，优化生产计划与排程安排，保障订单按时、按质、按量完成交付；

（2）监控生产过程控制水平，提升工艺一致性，降低波动，提高产品合格率与设备综合利用率；

（3）推进精益生产（Lean）与持续改善（Kaizen）活动，识别并消除各类浪费，实现降本增效；

（4）主导新产品导入（NPI）阶段的生产准备工作，确保顺利过渡至批量生产；

4、供应链与采购管理：

监管物料需求计划、采购执行、仓储管理和物流运作，保证物料供应及时准确，库存结构科学合理，并确保供应商（尤其是关键物料供应商）符合质量体系管控要求；

5、设备与设施管理：

确保生产设备、检测仪器及公用工程系统处于有效的验证状态（IQ/OQ/PQ），并按时完成维护保养与校准作业；

6、供应链与外部关系协调：

拓展并维护供应商合作网络，建立良好监管机构沟通机制，代表工厂接受药监部门检查或认证机构审核，开展与供应商、客户的必要质量对接；

7、团队建设与领导力发挥：

负责各职能团队（生产、质量、工程、设备、计划、仓储等）的人才引进、培养、激励与管理，建立高效协作机制，营造积极进取、责任明确的工作氛围，组织实施绩效考核、培训发展等工作；

8、成本控制：

严格管控制造成本（含直接材料、直接人工及制造费用），分析成本偏差原因，推动实施降本增效项目，统筹工厂预算编制与运营支出管理。

任职资格

1、大专及以上学历，工程类、质量管理、工业工程、生产管理或相近专业背景优先；

2、具备8年以上制造业生产运营实战经历，其中至少5年在医疗器械企业担任工厂负责人、生产总监或同等级管理职务；

3、必须具备二类医疗器械工厂实际管理经验，并有深入理解；

4、必须拥有有源医疗器械（涉及电路板、电子元器件、软件、电池、电机等）生产管理丰富经验；

5、具备有源医疗器械或消费类电子产品生产管理背景，熟悉其产品特性与质量控制要点；

6、参与过二类有源医疗器械注册过程中生产体系相关工作，熟练使用ERP/MES等信息化管理系统，具有自动化产线规划或技术升级项目经验；

7、在当地具备一定资源与人脉者优先考虑；

8、具有从零开始筹建工厂及搭建各业务模块的实际经验。