医疗器械生产技术员（有源无源）

【职位标题】 医疗器械生产技术员（有源/无源无菌） 【薪资范围】 4K-6K（可面议，技能突出者薪资可上浮） 【工作地点】 广西南宁（南宁中关村科技广场/生态产业园） 【经验要求】 2-5年 【学历要求】 大专及以上（优秀中专/高中学历+丰富经验可考虑） 职位描述 --负责有源医疗器械的组装、焊接、调试、老化测试及包装工作，确保产品电气性能与功能指标符合标准； --负责无源无菌医疗器械在洁净区（十万级/万级）内的生产操作，包括原料准备、组件装配、初包装、封口及灭菌前后处理（如EO灭菌装载/卸载）； --严格执行《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）及洁净区管理规程，遵守更衣、手消毒、物料进出等SOP； --负责生产设备的日常操作、点检、清洁与维护，确保设备处于良好运行状态； --如实、及时、准确填写批生产记录、设备运行记录及清场记录，确保数据完整可追溯； --参与生产现场物料管理，执行物料标识、定置定位及批次追溯管理； --配合完成生产过程中的工艺验证、设备验证及清洁验证； --发现生产异常或质量隐患时，立即上报并协助开展原因调查与纠正预防。 任职要求 --大专及以上学历，医疗器械、机电一体化、电子、自动化、生物工程、药学等相关专业（经验丰富者可放宽学历）； --2年以上医疗器械生产经验，同时具备有源医疗器械和无源无菌医疗器械生产操作经验者优先； --熟悉医疗器械GMP法规及洁净车间行为规范，有无菌操作意识； --了解有源医疗器械的基本电气原理，能熟练使用电烙铁、万用表、示波器等工具者优先； --熟悉无菌医疗器械的初包装、封口、灭菌（如EO、辐照）相关工艺者优先； --能熟练识读机械图纸、电路图及工艺文件，具备良好的质量意识； --工作细心严谨，责任心强，具有良好的团队协作精神与执行力； --身体健康，无传染性疾病，能适应洁净区工作环境（穿戴无尘服、口罩、手套等）。 【技能要求标签】 医疗器械生产 有源医疗器械 无源无菌医疗器械 洁净区操作 GMP 组装调试 焊接 EO灭菌 批记录填写 设备操作 无菌操作 工艺验证