品质工程师

岗位职责：

1、针对生产流程中或客户反馈的质量异常，牵头组织相关职能部门进行问题分析，制定纠正与预防方案，并监督实施过程及验证改善成效；

2、对生产环节或客户投诉涉及的物料异常开展调查，跟进原因分析与持续改善措施落实；

3、负责质量周报、月报的数据汇总、趋势分析及汇报材料编制与提交；

4、执行合规性检查，跟踪合规问题整改闭环，参与内部与外部审核工作，协同研发阶段质量管理活动；

5、编制和完善各类品质检验标准及相关作业流程文件。

岗位要求：

1、本科及以上学历，化学试剂相关专业优先，接受应届毕业生，985、211院校本科或硕士学历者优先；

2、了解产品工作原理、结构组成、生产工艺及品质管控流程，接受过系统性的品质管理培训；

3、具备制程品质与出货品质控制经验，能独立处理产品品质异常并推动闭环管理；

4、具备良好的沟通表达能力，抗压性强；

5、具备组织协调能力、团队合作意识以及计划制定与执行能力；

6、熟悉ISO9001质量管理体系，有ISO13485医疗器械质量管理体系知识者优先；

7、熟练使用办公软件，英语四级以上，具备较强的书面表达能力；

8、有医疗器械行业品质管理经验或持有教师资格证者优先考虑。