质量工程师

岗位职责：

1、针对生产流程中或客户反馈的质量问题，牵头组织相关团队进行原因分析，并制定有效的纠正与预防方案，监督执行过程并跟踪验证改善成效；

2、对生产环节或客户投诉涉及的物料异常开展调查，并跟进改善措施的落实与闭环；

3、负责质量周报、月报的数据收集、统计分析及汇报工作；

4、开展合规性检查，追踪合规问题整改进度，参与内部与外部审核工作，协同参与研发阶段的质量管控；

5、编制和完善各类与品质管理相关的检验规范与作业流程。

岗位要求：

1、本科及以上学历，化学试剂类相关专业优先，接受应届毕业生，985、211院校本科或硕士学历者优先；

2、了解产品结构、工作原理、生产工艺及品质管理流程，接受过质量管理相关培训；

3、具备制程质量与出货质量控制经验，能独立处理产品质量异常并推动问题闭环；

4、具备良好的沟通表达能力，抗压性强；

5、具备组织协调能力、团队合作意识以及计划与执行能力；

6、熟悉ISO9001质量管理体系，有ISO13485医疗器械质量管理体系知识者优先；

7、熟练使用办公软件，英语通过四级及以上，具备较强的书面表达能力；

8、有医疗器械行业质量管理经验或持有教师资格证者优先考虑。