质量工程师

岗位职责：

1、针对生产流程中或客户反馈的质量异常，牵头组织相关职能部门开展问题分析，制定纠正与预防方案，并监督执行过程及验证改善成效；

2、对生产环节或客户投诉涉及的物料问题进行调查、追踪并推动持续改进；

3、负责质量数据周报、月报的汇总统计、趋势分析及汇报工作；

4、开展合规性检查，跟踪合规问题整改进度，参与内部与外部审核，协同研发阶段质量管理活动；

5、编制和完善各类与品质管控相关的检验规范与作业流程。

岗位要求：

1、本科及以上学历，化学类相关专业优先；应届毕业生亦可考虑，985、211院校本科或硕士背景者优先；

2、了解产品工作原理、结构构成、生产工艺及品质管理流程，接受过系统性的品质管理培训；

3、具备制程品质与出货品质控制经验，能独立处理产品质量异常并实现闭环管理；

4、具备良好的沟通表达能力，抗压性强；

5、具备组织协调能力、团队合作意识以及计划制定与落地执行能力；

6、熟悉ISO9001质量管理体系，有ISO13485医疗器械质量管理体系知识者优先；

7、熟练使用办公软件；通过大学英语四级及以上，具备较强的书面表达能力；

8、有医疗器械行业品质管理经历或持有教师资格证者优先录用。