医疗器械文档控制专员

岗位职责：

1、负责公司质量体系相关文件（包括手册、程序文件、模板等）的日常维护、版本更新及归档工作。

2、统筹质量记录的管理工作，确保资料完整、可追溯，定期核查数据准确性，避免遗失或信息外泄。

3、配合组织内部法规宣导培训，推动各部门掌握质量管理的基本规范与要求。

4、承担质量管理体系文件的发放、回收及归档全流程管理任务；

5、具备对各部门文件使用情况和归档操作进行监督与指导的权限。

任职要求：

大专及以上学历，医药、质量管理、文秘等相关专业优先考虑。

工作细致认真，具有较强的责任意识，能够踏实完成常规性文档处理任务。

熟悉医疗器械行业基本法规（如GMP、ISO13485）者优先。

熟练操作Office办公软件，具备良好的基础文档管理技能。

沟通能力良好，执行力强，具备团队合作精神。