质量管理部主管

岗位职责：

1、落实国家关于药品、医疗器械质量管理的法律法规，监督公司内部相关管理制度的有效执行。

2、全面负责企业药品与器械的质量管控，针对发现的问题及时提出改进建议并推动实施。

3、组织编制及修订公司质量管理体系相关文件。

4、依据公司质量方针、年度目标及工作计划，推进各项质量保障措施落地，并参与质量目标的评估与考核。

5、主导公司各体系的内部审核、管理评审及风险识别评估工作。

6、组织实施应急演练及产品模拟召回工作。

7、按GSP规范要求完成首营企业及品种资料的审核任务。

8、牵头处理药品、器械相关的质量事故、质量咨询及客户投诉，开展调查、分析并形成报告。

9、组织开展公司相关人员的质量管理体系培训。

10、协助完成仓储环节各类验证工作的实施。

11、对接药监等监管部门，做好日常沟通协调及信息报送工作。

12、完成上级领导交办的其他临时性工作任务。

任职要求：

1、大专及以上学历，药学、医学、生物、化学等医药相关专业背景，持有执业药师资格证书。

2、具备3年以上医药行业质量管理工作经验，掌握医药领域相关法律法规知识。

3、熟练使用常用办公软件。

4、工作态度积极，责任心强，具备较强的抗压能力、沟通协调能力、执行力以及团队协作意识。