质量管理部主管

岗位职责：

1、落实国家关于药品、器械质量管理的法律法规，监督公司药品、器械质量管理制度的有效执行。

2、统筹公司药品、器械质量管理工作，及时识别问题并提出改进方案，指导相关部门实施整改。

3、组织编制与修订公司质量管理体系相关文件，确保体系文件的适用性与合规性。

4、依据公司质量方针、年度目标及工作计划，推动各项质量保障措施落地，参与质量目标的评估与考核。

5、组织开展公司内部各体系的审核、管理评审及风险评估工作。

6、牵头实施应急演练及产品模拟召回等相关工作。

7、按照GSP规范要求，完成首营企业及首营品种资料的审查工作。

8、负责药品、器械质量事故或客户质量咨询、投诉的调查核实、处理及报告撰写。

9、组织实施公司相关人员的质量管理体系培训，提升全员质量意识。

10、协助推进仓储环节各类验证工作的开展。

11、负责与药监等监管机构的对接沟通，按时完成相关数据报送任务。

12、完成上级领导交办的其他临时性工作任务。

任职要求：

1、大专及以上学历，药学、医学、生物、化学等医药相关专业背景，持有执业药师资格证书。

2、具备3年以上医药行业质量管理岗位工作经验，掌握医药领域相关法规政策。

3、熟练使用各类办公软件，具备基本的数据处理和文档编写能力。

4、工作态度积极，责任心强，能承受一定工作压力，具备良好的沟通协调能力、执行力和团队协作精神。