医疗器械质量管理负责人

岗位职责：

1、全面负责公司质量管理的日常事务，保障企业合法合规运营；

2、主导公司质量管理体系的建设：组织制定质量管理制度，并监督制度的实施与执行效果；

3、统筹公司首营企业、新产品等生产环节全过程的质量管理，包括但不限于新产品质量标准的编制；组织撰写质量手册、作业指导书等相关文件；

4、对接政府监管机构，办理企业及产品所需资质，确保质量体系运作和产品生产满足监管规范；

5、跟踪收集医疗器械生产与经营相关的法律法规，依据最新法规动态更新公司内部规章，并指导质量管理工作的开展；

6、组织或协助开展公司内部质量管理相关培训工作。

7、带领质量团队有序开展各项质量管理工作，提供专业指导与支持。

任职要求：

1、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等相关专业；

2、具备2年以上医疗器械经营企业质量管理岗位工作经验，熟悉质量管理体系及相关法规要求；

3、熟练掌握各类办公软件操作，具备良好的沟通协调与组织能力。