生产经理

任职条件：

学历与专业：

大专及以上学历，医疗器械、生物工程、制药工程或相关专业。

经验要求：

1、具备3年以上医疗器械生产或质量管理经验，熟悉无菌及非无菌产品的生产工艺流程。

2、掌握《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规要求（如GMP、ISO13485）。

3、有化妆品生产或质量管控经验者优先考虑。

4、持有医疗器械生产管理类相关资质证书者优先。

技能要求：

1.熟悉洁净车间运行管理及环境控制相关标准。

2.能够独立操作并维护乳化罐、净化空调系统、纯化水系统等关键设备。

3.具备良好的执行能力与团队组织协调能力。

4.了解化妆品领域相关法规要求（如《化妆品生产质量管理规范》）。

岗位职责：

1.依据工艺规程、作业指导书等文件组织生产活动，确保生产过程合规、有序、高效推进。

2.监督生产记录的填写与归档工作，保证数据的真实性、准确性、完整性及可追溯性。

3.负责厂房设施及生产设备（如乳化罐、净化空调、纯化水系统、压缩空气系统等）的日常维护与保养管理，保障其稳定运行。

4.实施洁净区环境监测与日常管控，确保符合医疗器械生产的环境标准。

5.与质量、采购等相关部门协作，优化生产环节，确保订单按时完成交付。

6.参与生产过程中偏差的调查分析与整改措施落实，推动生产体系持续改进。