工程部主任

岗位职责：

负责厂房、设施、公用系统（水、电、气、汽、空调）的管理和维护。

1、资产全周期管理‌：主导生产设备/公用系统（HVAC/水系统/纯蒸汽）的验证（IQ/OQ/PQ）及退役处置；实施预防性维护(PM)与计量校准双体系；建立关键设备技术档案

2、合规验证体系‌：执行GMP标准下设备/设施/CSV系统验证；牵头工程类缺陷项的CAPA闭环管理；维护验证主计划(VMP)动态更新

3、运维技术中枢‌：构建三级维修响应机制（日常/应急/改善）；提供生产工艺设备适配性改进方案；管理承包商GMP合规施工

4、能效项目管理‌：实施节能降耗技术改造（水电气汽）；管控工程项目三要素（质量/成本/进度）；特种设备法定检验全覆盖

5、‌EHS保障体系‌：确保环保设施（三废处理）达标运行；开展专项安全培训；建立高风险作业许可制度

任职要求：

1.学历与专业

必备：本科及以上学历。

专业：机械工程、电气工程、自动化、机电一体化、动力工程、化工机械等相关工科专业背景。

2.经验要求

必备：8年以上制药行业或相近行业（医疗器械、食品、化工）设备工程管理经验。

核心要求：至少3年以上工程团队管理经验，熟悉菌制剂或固体制剂主要生产设备和关键公用系统的原理、操作和维护。

强烈偏好：具有丰富的GMP设施、设备验证经验，完整参与过新建或重大技术改造项目者优先。

3.知识与技能

精通GMP与验证：深刻理解GMP对设备、设施的管理要求，熟练掌握GEP（良好工程管理规范）和验证流程。

扎实的工程技术知识：精通机械设备、电气控制、自动化仪表、公用系统等专业知识，具备强大的动手解决复杂技术问题的能力。

项目管理能力：熟悉项目管理流程和方法，能够有效管理时间、预算和质量。

财务管理基础：具备成本意识和预算管理能力。

计算机技能：熟练使用CAD制图软件、Office办公软件及计算机化维护管理系统（CMMS）。

4.素质与态度

强烈的服务意识和支持精神：工程部是支持部门，必须能积极响应生产、质量等部门的需求。

卓越的组织和计划能力：能合理安排预防性维护、项目工作和突发抢修。

严谨细致：工作文档（如维修记录、验证文件）必须准确、清晰、可追溯。

强大的领导力和团队合作精神：能够领导技术团队，并与其他部门（尤其是生产、质量）高效协作。

出色的沟通能力：能够与技术员、操作工、管理层以及外部供应商进行有效沟通。

抗压能力：能够应对紧急设备故障带来的压力，并冷静决策。

极强的质量意识和责任心：将“质量第一”的原则贯穿于所有工作中。

严谨细致：工作作风严谨，注重细节，能够发现流程中的潜在风险。

抗压能力：能够适应药品生产高强度、高合规要求的工作环境，妥善处理多任务和紧急情况。

学习与改进精神：乐于接受新知识，持续关注行业法规和技术动态，并致力于流程的持续优化。

原则性与合规意识：坚持原则，敢于管理，确保所有操作合规。