工程部主任

岗位职责： 负责厂房、设施、公用系统（水、电、气、汽、空调）的管理和维护。 1、资产全周期管理‌：主导生产设备/公用系统（HVAC/水系统/纯蒸汽）的验证（IQ/OQ/PQ）及退役处置；实施预防性维护(PM)与计量校准双体系；建立关键设备技术档案 2、合规验证体系‌：执行GMP标准下设备/设施/CSV系统验证；牵头工程类缺陷项的CAPA闭环管理；维护验证主计划(VMP)动态更新 3、运维技术中枢‌：构建三级维修响应机制（日常/应急/改善）；提供生产工艺设备适配性改进方案；管理承包商GMP合规施工 4、能效项目管理‌：实施节能降耗技术改造（水电气汽）；管控工程项目三要素（质量/成本/进度）；特种设备法定检验全覆盖 5、‌EHS保障体系‌：确保环保设施（三废处理）达标运行；开展专项安全培训；建立高风险作业许可制度 任职要求： 1. 学历与专业 必备： 本科及以上学历。 专业： 机械工程、电气工程、自动化、机电一体化、动力工程、化工机械等相关工科专业背景。 2. 经验要求 必备： 8年以上制药行业或相近行业（医疗器械、食品、化工）设备工程管理经验。 核心要求： 至少3年以上工程团队管理经验，熟悉菌制剂或固体制剂主要生产设备和关键公用系统的原理、操作和维护。 强烈偏好： 具有丰富的GMP设施、设备验证经验，完整参与过新建或重大技术改造项目者优先。 3. 知识与技能 精通GMP与验证： 深刻理解GMP对设备、设施的管理要求，熟练掌握GEP（良好工程管理规范）和验证流程。 扎实的工程技术知识： 精通机械设备、电气控制、自动化仪表、公用系统等专业知识，具备强大的动手解决复杂技术问题的能力。 项目管理能力： 熟悉项目管理流程和方法，能够有效管理时间、预算和质量。 财务管理基础： 具备成本意识和预算管理能力。 计算机技能： 熟练使用CAD制图软件、Office办公软件及计算机化维护管理系统（CMMS）。 4. 素质与态度 强烈的服务意识和支持精神： 工程部是支持部门，必须能积极响应生产、质量等部门的需求。 卓越的组织和计划能力： 能合理安排预防性维护、项目工作和突发抢修。 严谨细致： 工作文档（如维修记录、验证文件）必须准确、清晰、可追溯。 强大的领导力和团队合作精神： 能够领导技术团队，并与其他部门（尤其是生产、质量）高效协作。 出色的沟通能力： 能够与技术员、操作工、管理层以及外部供应商进行有效沟通。 抗压能力： 能够应对紧急设备故障带来的压力，并冷静决策。 极强的质量意识和责任心： 将“质量第一”的原则贯穿于所有工作中。 严谨细致： 工作作风严谨，注重细节，能够发现流程中的潜在风险。 抗压能力： 能够适应药品生产高强度、高合规要求的工作环境，妥善处理多任务和紧急情况。 学习与改进精神： 乐于接受新知识，持续关注行业法规和技术动态，并致力于流程的持续优化。 原则性与合规意识： 坚持原则，敢于管理，确保所有操作合规。