工艺设备主管

岗位职责：

一、工艺技术转移与放大：

1、全面负责新产品从实验室阶段向中试车间及规模化生产线的技术转化，保障工艺在不同阶段的稳定复现。

2、深入掌握工艺的“配方”与内在机理，识别关键质量属性（CQAs）和关键工艺参数（CPPs），构建合理的工艺设计空间（DesignSpace）。

3、应对工艺放大过程中的核心工程难题（如传质、传热、混合效果、剪切力等），制定科学的放大路径与scale-up实施方案。

二、工艺优化与持续改进：

1、结合现有生产设备（如反应釜、过滤系统、纯化装置等）的实际运行特性，逆向优化工艺条件，实现设备能力与工艺需求的高效协同。

2、推动过程强化技术的应用落地，包括连续化生产、在线过程分析技术（PAT）等，提升生产效率、产品收率及质量控制能力。

3、主导生产工艺异常问题的排查工作，针对生产偏差（Deviation）和OOS结果开展根本原因分析（RCA），并落实有效的纠正与预防措施（CAPA）。

任职资格：

1、硕士及以上学历，化学工程、生物化工、制药工程、有机化学或相关专业背景；

2、8年以上在制药、生物技术或精细化工领域从事工艺开发、工艺放大、技术转移或生产技术支持的相关工作经验；

3、具备扎实的化学工程理论基础与工程计算能力，能熟练运用传质、传热、流体力学等原理解决实际工艺问题；

4、熟悉常见化工单元操作设备（如反应器、分离设备、纯化系统、干燥装置等）的工作原理、设计特点及其应用限制。