GSP质量管理

工作职责 1. 制度落实监管：推动各相关部门及岗位贯彻执行药品管理相关法律法规与GSP规范要求。 2. 资质合规审查：核查供应商与客户单位的经营资质，以及相关人员的专业资格，实施动态跟踪并完善质量档案。 3. 质量信息管控：汇总并管理各类质量相关信息，健全质量管理资料体系。 4. 全流程质控指导：对采购、收货、验收、存储、养护、销售、退货及运输等环节的质量管理进行监督与指导。 5. 质量事件处置：牵头开展质量投诉与质量事故的调查、处理，并完成相应报告。 6. 数据维护管理：负责质量管理基础数据的建立、更新，审核确认生效状态并实施锁定控制。 7. 体系内审与风险评估：组织质量管理体系内部审核及相关风险评估的文字材料编制工作。 8. 培训支持：配合推进质量管理相关的学习与培训活动。 任职要求： 1. 药学、中药学、医学、生物、化学等相关专业，具备大专或以上学历。 2. 可独立承担质量管理体系中部分模块的运作，能应对常规性质量问题。 3. 熟悉药品/医疗器械领域相关法规、GSP规范及质量标准要求； 4. 熟练操作办公软件，掌握企业质量管理信息系统的使用；具备较强的文件管理能力，可规范完成质量管理文件与记录的编写、归档与保存。 5. 具备问题识别能力，能及时发现质量隐患并采取有效措施；善于与公司内部各部门及外部供应商、监管机构等进行沟通协作。