医疗器械注册专员助理

工作内容：

1、承担公司医疗器械产品注册申报的相关事务；

2、负责企业内部质量管理体系文件的整理与维护；

3、跟踪产品检测及注册进展，保障各类产品按计划顺利上市；

4、与监管机构、检测单位及认证组织保持有效沟通，建立良好协作关系；配合并协助审核人员完成现场审查工作；

5、在上级领导的指导下独立推进任务，协同完成其他相关工作。

我们希望您具备：

1、本科及以上学历，专业为医疗器械、生物医学工程、机电工程、软件等相关工科方向；

2、具有一年以上医疗器械或药品行业体系、注册或质量管理岗位工作经验者优先考虑；

3、掌握国内医疗器械注册流程及相关法规要求，熟悉质量管理体系标准；

4、仪态端正，具备良好的表达与协调能力；

5、工作认真细致、态度严谨、积极主动、条理清晰，具有较强的责任意识和团队协作精神。