工艺设备主管

岗位职责：

一、工艺技术转移与放大：

1、负责新产品从实验室阶段向中试及规模化生产环节的完整技术转化，保障工艺在不同阶段的一致性与可重复性。

2、深入掌握工艺的组成要素与反应机理，明确关键质量属性（CQAs）和关键工艺参数（CPPs），构建合理的工艺设计空间（DesignSpace）。

3、应对工艺放大过程中涉及的工程难题（如传质、传热、混合效果、剪切力等），制定科学有效的放大路径与scale-up实施方案。

二、工艺优化与持续改进：

1、结合现有生产设备（如反应釜、过滤装置、纯化系统等）的实际运行特性，逆向调优工艺条件，实现设备能力与工艺需求的高效协同。

2、推动先进过程强化手段（如连续流生产、在线过程分析技术PAT）的落地应用，提升产品收率、运行效率及质量管控能力。

3、主导生产工艺异常问题的排查工作，针对生产偏差（Deviation）和OOS数据开展根本原因分析（RCA），并落实纠正与预防措施（CAPA）。

任职资格：

1、硕士及以上学历，化学工程、生物化工、制药工程、有机化学或相关领域专业背景；

2、具备8年以上在制药、生物技术或精细化工行业从事工艺研发、工艺放大、技术转移或生产运营相关工作经验；

3、具有坚实的化学工程理论基础和工程计算能力，能灵活运用传质、传热、流体力学等原理解决实际工程技术问题；

4、熟悉常见化工单元操作设备（反应器、分离、纯化、干燥等）的工作原理、结构特点及其应用限制。