质管员
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职位详情：
不合适
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3-5年大专医疗器械生产/质量管理医疗器械生产管理
岗位职责：
1.负责医疗器械生产全过程的质量控制与监督，确保符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）要求
2.组织实施产品检验、过程巡检、首件确认及不合格品评审与处置
3.编制、修订质量管理体系文件（如SOP、检验规程、记录表单），并推动落地执行
4.参与内外部质量审核、飞检应对及整改闭环管理，持续优化质量流程
5.协同研发、生产、采购等部门开展供应商质量评估与物料入厂检验管控
任职要求：
1. 医疗器械、生物医学工程、药学、检验或相关理工科专业背景
2.熟悉ISO13485、YY/T0287及国家药监局相关法规标准
3. 具备医疗器械生产/质量管理实操经验，能独立开展质量分析与改进
4.工作细致严谨，具备较强沟通协调能力与文档编写能力
5. 持有内审员证书或医疗器械质量管理体系相关培训证书者优先
职位总结围绕职位描述，归纳工作内容、招聘要求
丁先生IP：湖北武汉
3个月内活跃|
湖北福康医药有限公司
·人事经理工作地址：
武汉蔡甸区湖北福康医药有限公司
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法定代表人：肖兴
成立日期：2000-04-18