长沙浏阳市工作职责1.主导无源植入类医疗器械（微球、丝素蛋白产品等）的全生命周期研发管理，制定科学的项

工作职责 1. 主导无源植入类医疗器械（微球、丝素蛋白产品等）的全生命周期研发管理，制定科学的项目里程碑与技术路线图。 2. 牵头核心产品的技术攻关，解决材料改性、工艺放大、生物相容性评估等关键技术难题。 3. 统筹产品注册申报工作，确保研发过程严格符合法规要求，规避合规风险。 4. 搭建高效的研发团队与技术创新体系，推动跨部门协作，保障项目按质按量交付。 任职要求 1. 生物医学工程、材料科学或相关专业硕士及以上学历，拥有扎实的医用材料研发理论基础。 2. 具备8年以上三类无源植入医疗器械研发经验，主导过至少1款微球或生物材料类产品的成功上市。 3. 精通《医疗器械监督管理条例》等法规体系，熟悉ISO 13485质量管理体系，能独立完成注册资料撰写。 4. 拥有卓越的技术判断力与团队管理能力，能带领团队攻克复杂研发挑战。