医疗器械手术耗材装配技术员

1.协助工程团队开展无菌医疗器械生产工艺的设计与持续优化；

2.参与生产设备的安装调试、日常运行及维护工作，确保满足无菌生产规范（如GMP、ISO13485）要求；

3.监控生产全过程，记录关键工艺参数，配合处理生产中出现的技术异常；

4.参与洁净环境监测（如空气中微粒、微生物检测）以及工艺验证工作（如灭菌效果验证、包装密封测试）等；

5.协助撰写各类技术文档（如标准作业指导书SOP、检验规程、验证/确认报告），确保文件符合法规标准；

6.管理生产过程记录、设备运行日志及质量体系相关资料，配合内审或外部审计工作；

7.参与新产品的研发或现有产品的改进项目，协助完成实验方案设计、样品制备和性能评估等工作；

任职要求：

1.生物医学工程、材料科学、机械工程、制药工程等相关专业大专及以上学历，工作经验不限；

2.熟悉无菌操作技术、常用灭菌方式（如环氧乙烷灭菌、辐照灭菌）及洁净室管理要求；具备Office、CAD及3D设计软件使用能力者优先；

3.有无菌医疗器械耗材类生产工艺设计与优化经验者优先考虑；

4.实践操作能力强，具备一定抗压能力，能积极配合并执行上级安排的工作任务。