无菌药品QC负责人（经理或主管）(J1
1-1.5万元/月发送简历
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职位详情：
不合适
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5-10年本科药品生产
工作职责:
1 在质量负责人的指导下，全面主持QC管理工作。
2 承担产品放行前的检验任务。
3 主导本实验室及委托实验室OOS/OOE/MDD事件的调查与处理。
4 对照国内外药典及相关法规，持续优化现有QC管理文件与技术文件体系。
5 审核受托方起草的成品质量标准，确保其与注册标准保持一致。
6 组织开展留样产品的检验及外委检测工作，包括制定稳定性考察方案。
7 对检验数据的可靠性进行管控，建立异常数据预警机制，保障数据完整性。
8 组织检测人员开展QC相关法规知识的培训工作。
9 审核受托方的批检验记录和COA，确保上市产品符合注册要求。
10 负责分析方法的转移与风险评估，必要时组织实施确认工作。
11 主导分析方法的确认与验证工作。
12 完成公司交办的其他临时性任务。
任职资格:
1 具备药学或相关专业本科及以上学历。
2 拥有药品质量管理实际经验，从事药品质量检验管理工作满5年，其中无菌领域工作经验不少于3年。
3 熟知药品相关法律法规，熟练掌握各类检测仪器操作，熟悉质量检验流程及物料与产品放行规范。
4 接受过药品相关法规、药典、微生物以及所生产产品相关专业知识的系统培训。
5 有参与FDA、欧盟、PQ认证经历者优先考虑。
职位亮点
杨女士IP：广东广州
5日内活跃|
九华华源药业
·人事经理工作地址：
南京浦口区南京江北新区实际工作地点安徽滁州市
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法定代表人：管悦琴
成立日期：2004-12-08