医疗器械质量保证

1.负责对生产现场各岗位及工序的质量关键控制点、卫生状况进行监督与检查。

2.监督并检查车间清场工作的执行情况。

3.现场核查生产记录及相关文件的填写，确保其规范、准确、真实。

4.参与车间生产过程中质量问题及偏差的调查分析。

5.参与不合格品的追踪与处理流程。

6.参与OOS实验室异常结果的调查工作。

7.负责检验相关文件的编制，以及检验文件与记录的归档管理。

8.负责新产品质量验证及有效期验证工作的实施。

9.参与不合格品评审，并与相关部门进行沟通协调。

10.负责对进货、过程及成品检验的合格与否判定记录报告进行复核确认。

其他要求：具备基础塑胶产品知识、熟悉质量管理流程及相关要求，擅长各类文件的编写。