质量部经理
医疗器械生产管理
常州诺康电子有限公司常州·武进区
无菌检验员
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职位详情：
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经验不限大专生产工艺设备管理辅助手术器械普通手术器械有内审员证生物医学工程精密仪器自动化硬件医疗器械生产/质量管理医疗器械生产管理
岗位职责：
1.负责医疗器械生产全过程的质量控制，包括原材料检验、过程巡检及成品放行审核
2.编制与维护质量管理体系文件（如SOP、BOM、检验规程），确保符合ISO13485及GMP要求
3.组织实施内审、管理评审及不合格品处理，推动CAPA有效落地
4.配合药监部门完成注册核查、飞行检查及产品备案/注册资料准备
5.监控生产环境、设备校验及人员洁净操作合规性，保障生产质量稳定性
任职要求：
1. 医疗器械、生物医学工程、药学、检验或相关专业背景，学历不限
2.具备医疗器械生产或质量管理经验，熟悉二类及以上产品法规要求
3. 熟悉YY/T 0287、《医疗器械生产质量管理规范》等核心法规标准
4.具备良好的文档编写能力、跨部门沟通协调能力及问题分析能力
5. 工作严谨细致，责任心强，能适应生产现场工作节奏
职位总结
朱先生IP：江苏常州
1个月内活跃|
常州创捷
·人事经理工作地址：
常州新北区海博生物医疗器械科技园B座
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法定代表人：陈衎
成立日期：2016-03-10