创新药制剂研发科学家 (MJ012469)

岗位职责： 1、能够系统性统筹公司创新药成药性评估、制剂设计与开发全流程，并主导制剂研发人才梯队的构建与优化； 2、推动企业创新战略及相关技术平台与理念的实施，主导未来3-5年产品线的技术构想与创新项目策划； 3、全面负责创新药制剂的设计与开发工作，依据化合物理化特性及ADME特征筛选适宜的制剂技术，开展处方优化、工艺研究等工作；通过制剂手段解决新药研发中的成药性难题；主导新型制剂技术平台的建设，如口服多肽、特殊缓控释制剂等方向的技术探索与拓展； 4、牵头开展创新药成药性评价，结合制剂处方设计与工艺研究识别并管控项目全周期风险；协同团队深入分析药学及体内实验数据，持续完善制剂特性、药代动力学行为与临床疗效间的关联模型，把控关键研发节点与核心风险点； 5、主导实现制剂设计、开发与放大生产的高效衔接，具备产业化研究或参与经历者优先； 6、持续跟踪国内外处于上市或临床阶段的创新制剂技术进展、研究思路及相关文献，深入研判并将其有效转化应用于新药制剂开发实践；不断深化制剂专业理论学习，拓展临床药学、药物化学、生物药剂学等跨学科知识体系，助力新药研发创新； 7、规范完成试验原始记录的撰写与归档管理，负责研究资料的编写、合规性保障及项目文档的系统化管理，落实实验室日常运行维护； 8、配合上级完成其他相关任务，包括新技术平台调研、新药领域文献检索、专业技术培训组织等。 任职要求： 1、药物制剂相关专业背景，取得国内外知名院校博士学位；具备5年以上制药研发工作经验，或5-10年以上学术研究经历；对制剂技术原理及新药研发机制有深刻理解，兼具良好的跨学科整合能力；具有国际化视野或跨国药企（MNC）从业经历者优先； 2、具备扎实的制剂开发理论基础与实践经验，掌握多种固体口服制剂技术研发路径，熟悉制剂处方设计、工艺开发及其作用机理，拥有制剂放大生产及设备选型经验者更佳；同时具备复杂注射剂或多肽类制剂研发经验者尤为欢迎；其他相关经验涵盖但不限于早期动物给药制剂开发、处方前研究、处方开发、工艺放大、稳定性研究及GMP生产支持等； 3、具备较强的英文及其他外文文献检索与研读能力，能高效提取、归纳并转化其中关键技术信息； 4、熟悉FDA、NMPA及欧盟等监管机构关于新药制剂研发的法规要求，掌握CTD申报资料中制剂研究模块的基本内容与规范； 5、具备优秀的调研与评估能力，可围绕特定治疗领域或技术方向开展系统性研究，联合内部团队综合评估临床需求、市场潜力、政策环境、专利布局及技术可行性，提出切实可行的研发策略并推动落地执行； 6、责任心强，学习意愿高，具备良好的沟通表达能力和团队协作意识；敢于迎接挑战，恪守职业操守，富有合作精神。