管理者代表/质量部经理
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3-5年本科医疗器械生产/质量管理医疗器械生产管理
管理者代表/质量经理
岗位职责
· 主导医疗器械GMP及ISO 13485体系搭建、运行与持续改进
· 统筹内审、管理评审,应对药监体系核查及飞行检查
· 配合二/三类产品注册,组织编写注册技术文件及现场核查
· 负责来料、过程、成品质量控制,主导异常分析与CAPA
· 管理理化/微生物检验室,确保检验规范与数据准确
任职要求
· 本科以上,医疗器械/生物/药学/机械等专业
· 5年以上质量管理工作经验,3年以上同岗管理经验
· 精通GMP、ISO 13485及NMPA法规,有成功注册案例
· 具备内审员证书,熟悉无菌/理化检验操作
· 原则性强,沟通推动能力突出
职位总结围绕职位描述,归纳工作内容、招聘要求

范女士IP:江苏连云港
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连云港悦致纳米生物技术有限公司
·人事经理工作地址:
连云港灌南县连云港悦致纳米生物技术有限公司
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法定代表人:赵雪琴
成立日期:2019-10-09
