供应商审核员(J21081)

工作职责:

1、依据审计计划，协同相关部门组建审计团队，开展供应商前期调研，并基于调查结果编制审计方案；

2、针对物料偏差、不良反应等情况实施有因审计，明确问题根源，跟进供应商缺陷项的整改落实情况；

3、能准确翻译外文资料，完成第三方审计报告的内部转化与评估分析；

4、统筹国外供应商审计工作，组织召开审计前准备会议，分配审计任务，协调对接时间、安排差旅事宜，并撰写英文审计报告；

5、通过审计工作提前识别潜在风险，发现物料质量隐患，提升来料检验合格率，降低偏差发生频率。

任职资格:

经验要求：本科及以上学历，具备3年以上供应商管理或审计工作经验，有参与国际检查的经历；

语言能力：英语六级及以上水平，具备良好的语言沟通能力。

能力要求：

1、熟悉药品生产及质量管理相关法律法规、业务流程和体系要求，能够准确理解和应用；

2、具有扎实的供应商审计实践经验，掌握各类物料的业务流程及关键风险环节；

3、具备敏锐的问题洞察力，能快速识别并深入分析问题；

4、了解欧美日印度等地区供应商的审计程序、当地行业法规及国际通用标准（如ICH、EXCiPACT等）；

5、具备较强的药品注册信息检索与调研分析能力；

6、适应频繁出差，能快速适应不同国家和地区的法规环境与文化差异，可独立办理签证、预订航班酒店、规划行程，并规避文化禁忌。