临床协调专员

职位概述

临床研究协调员是临床试验实施过程中的关键角色，承担着在医疗机构内全面协调与推进研究项目日常运作的职责。您将与主要研究者、研究团队以及申办方或CRO紧密协作，确保临床试验全过程符合研究方案要求、遵循GCP（药物临床试验质量管理规范）及相关法规，切实保障受试者的安全与权益，同时维护数据的真实性与完整性。

主要职责

1.试验启动前准备：

·协助主要研究者开展项目的可行性分析。

·参与研究中心的筛选及启动前各项筹备工作。

·协助整理并递交伦理委员会和机构所需的申报材料。

·配合完成与研究相关的合同及协议准备工作。

2.受试者招募与管理：

·协助拟定并落实受试者招募策略。

·负责潜在受试者的初步评估、沟通及知情同意流程。

·统筹安排受试者访视时间，确保各项检查按计划执行。

·在访视过程中负责临床数据采集，并处理生物样本（如采血、离心、分装、保存及运输）。

3.数据收集与管理：

·准确、及时地将原始资料中的信息录入病例报告表或电子数据采集系统。

·积极响应申办方/CRO提出的数据疑问，确保数据真实、完整且逻辑一致。

·负责研究文档的归档与更新，保持研究者文件夹的完整性与合规性。

4.试验药品/器械管理：

·承担试验用药品或器械的接收、存储、发放、回收及盘点工作。

·确保药品/器械的保存环境满足方案规定，并准确记录库存变动和使用情况。

5.质量保证与合规性：

·严格执行研究方案、GCP、SOP及当地法律法规的要求。

·协助迎接申办方/CRO的监查、稽查以及监管机构的现场检查。

·针对发现的问题，配合研究者制定并落实整改措施。

6.沟通与协调：

·作为研究中心内部成员（医生、药师、护士等）与外部各方（申办方、CRO、监查员等）之间的沟通桥梁。

·定期向主要研究者汇报项目进展及存在的问题。

·参与研究团队会议，汇报个人工作完成情况。

7.试验结束工作：

·协助完成试验关闭相关事务，包括资料归档、剩余药品/器械的返还或销毁。

·确保所有必需的研究文件均按规定整理归档。

任职资格要求

必备条件：

·医学、药学、护理学、生物学或生命科学等相关专业大专及以上学历。

·初步掌握GCP及临床试验相关法规知识。

·具备良好的沟通技巧、人际交往能力及团队协作意识。

·工作细致认真，责任心强，作风严谨。

·具备较强的时间管理与多任务处理能力，能适应高强度工作节奏。

·熟练操作MicrosoftOffice办公软件（Word,Excel,PowerPoint等）。

工作地点：

南昌大学第一附属医院（象湖院区）

南昌大学第二附属医院（全院区）

江西省肿瘤医院

任职要求：

1、临床医学、药学、护理或相关专业大专及以上学历。

2、具备一定的英文书写能力，通过大学英语四级者优先考虑。

3、沟通顺畅，学习能力强，具有良好的服务意识。

4、具备较强的独立作业能力、抗压能力及团队合作精神。

5、熟练使用office系列办公软件。

6、责任心强，严格遵守GCP规范及相关管理制度。