注册专员

1、负责药品注册工作，确保各项目按计划完成注册申报，与国家相关部门及行业机构保持良好沟通，提升注册成功率；

2、收集、整理并分析国内外医药领域的基础信息；

3、承担注册资料的翻译、撰写、归集及初步审查，并完成提交工作；

4、主动应对审评和检验过程中出现的各类问题并推动解决；

5、跟进并推进申报品种在药监局、药检所、CDE等相关单位的注册进展；

6、跟踪国内外药品监管政策法规动态，建立并持续更新注册相关政策信息库；

7、为研发及其他项目提供全流程注册技术支持，指导项目合规实施；

8、解读注册法规要求，结合注册策略与行业发展趋势，评估公司立项产品的发展价值与可行性。