产品质量负责人

资质注册与备案管理负责公司二类医疗器械经营备案、网络销售备案的办理、变更、年审及维护；熟悉药监部门核查流程，可独立对接药监局、市场监管局检查，整理全套迎检资料、落实整改工作。 质量体系搭建与落地建立并完善医疗器械 GSP 质量管理体系，制定、更新质量管理制度、操作规程、台账记录；规范采购、验收、储存、销售、售后、追溯等全流程质量管理工作。 线上产品合规管控（核心）负责线上店铺计生用品、二类医疗器械产品合规审核，包括产品资质审核、页面图文审核、标题类目合规审核；规避平台违规、下架、处罚风险，保障店铺合规稳定运营。 供应商与产品质量管理审核上游供应商资质、产品注册证及相关资料，建立完整产品资质档案；排查不合格产品，完成产品抽检、质量核查、问题产品处置工作。 售后及不良事件管理处理产品质量相关客诉、售后问题；按法规要求完成医疗器械不良事件收集、统计、上报工作。 内部合规培训定期开展团队医疗器械法规、质量安全、平台合规规则培训，规范全员经营操作标准。