验证QA

验证QA职位详情岗位描述：

1．负责验证总计划的起草、更新和维护，建立和完善验证管理的标准操作规程（SOP）体系。

2．主导或参与确认与验证活动的全过程，包括但不限于：起草并协调执行洁净厂房确认、环境监测方案、公用系统确认、关键生产设备确认、清洁验证、工艺转移与验证、计算机化系统验证、分析方法验证/转移，审核关键实验室仪器（如HPLC）的确认方案，并协助制定厂区计量计划等。

3．项目协调与监督：与工程、生产、研发等部门紧密合作，确保验证活动按计划推进。监督供应商的调试（FAT/SAT）和现场确认活动，确保其符合预定的质量标准。审核验证数据，确保其真实、完整、准确（符合ALCOA+原则），并出具最终验证报告。

任职要求：

1.本科以上学历，药学、制药工程、化工机械、生物工程等相关专业。

2.3年以上制药行业验证相关工作经验，有参与过新厂建设或重大技术改造项目经验者优先。

3.熟悉GMP法规，具备扎实的GEP（良好工程实践）基础。4.出色的技术文件撰写能力、沟通协调能力和解决问题的能力。

薪资待遇：8K-12K。